Die Schichten zwischen Ihren Systemen
Klinik- und Gerätedaten stecken in Systemen, die nie dafür gedacht waren, miteinander zu sprechen — und die regulatorischen Pflichten liegen über allen gleichzeitig. Wir bauen die Verbindungen — und ab und zu die Anwendung, die es geben sollte, aber nicht gibt. Beides ist unsere Arbeit.
Klinik- und Geräteintegration
Schnittstellen über HL7 v2, FHIR und DICOM sowie Gerätedaten, die in Akten, Register und Auswertungen gelangen — in einer Form, mit der Klinikpersonal und Prüfer tatsächlich arbeiten können.
Post-Market-Daten
Strukturierte Erfassung von Beschwerden, Vorkommnissen und Feldrückmeldungen — damit Marktüberwachung (PMS) und Vigilanz-Meldungen zu einer Abfrage auf echten Daten werden statt zu einer Rekonstruktion in jedem Quartal.
Regulierte Workflows
Design Control, Change Control, CAPA und Freigabedokumentation in Software mit lückenloser Spur — inklusive der Rückverfolgbarkeit von der Anforderung über die Risikomaßnahme nach ISO 14971 bis zum Test, der ein Auditor folgen wird.
Anwendungen für Patienten und Personal
Portale, Terminplanung, Therapie- und Reha-Anwendungen — gebaut für Menschen, die zwischen zwei Patienten dreißig Sekunden haben, nicht fünf Minuten.
